マイクロドーズ試験

ヒトにおいて薬理作用を発現すると推定される投与量（以下「薬効発現量」という。）の 1/100 を超えない用量又は100μg のいずれか少ない用量の被験物質を、健康な被験者に単回投与すことにより行われる臨床試験。